光明生物医药产业发展按下加速键

　　5月8日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务深圳工作站正式揭牌启用，前海、河套、光明、坪山四大分支服务点同步投入运行。其中，光明分支服务点暂设于卫光生命科学园4号楼9楼，站点的落地启用，标志着光明区药械产业精准服务迈入全新阶段，为光明科学城生物医药产业高质量发展注入强劲动能。

　　光明分支服务点的设立，是省、市、区三级联动深化药械领域政务服务改革的重要举措。站点由省药监局审评认证中心按照同一支队伍、同一套标准、同一张网络实行一体化管理，组建专业技术服务专班，构建上下贯通、全程跟踪的高效响应体系，推动政务服务下沉、审评资源前置，切实打通药械政务服务“最后一公里”。

　　聚焦辖区生物医药企业注册申报堵点、难点，光明分支服务点推出全流程优质服务，涵盖申报材料预审、研审联动咨询、法规专题培训、重点项目专班帮扶及省级资源对接五大核心板块。企业无需专程往返省级部门，可享受多元便民服务渠道：可前往工作点现场提交咨询、材料预审及注册指导申请；亦可拨打相关电话，预约一对一审评指导、项目帮扶与法规培训；还可提前报送注册资料初稿，由省级审评专家提前把关、出具修改意见，创新药、创新医疗器械等重点在研项目，可纳入快速链接机制，实行专人对接、全程跟踪。

　　服务覆盖企业研发前端至产品上市全链条，研发阶段即可预约省级专家介入指导，解读行业法规、明确技术标准与申报路径；正式申报前开展材料合规性预审，提前排查缺陷、一次性反馈整改建议，大幅减少后续补正次数；审评过程中遇技术疑问、发补难题，可面对面对接省级审评员快速答疑解惑。同时，对创新药械、紧急及高潜力产品组建专属专班，全程跟进审评进度、协调省级资源，助力优先审评审批，让企业在家门口就能享受省级专业审评指导，有效压缩审批时限，加速创新药械产品上市转化。

　　依托光明区委、区政府的大力支持，目前光明分支服务点已夯实运行根基。据介绍，服务点将持续深化与上级部门协同联动，推进规范化、标准化建设，不断健全管理机制、强化业务能力培训、扩大政策服务宣传，常态化为企业提供一对一精准帮扶，以专业化、精细化政务服务，持续赋能光明区药械产业创新集聚发展，全力打造生物医药产业创新高地。